Innovatie

aeoNose ademtest

Opschaling

aeoNose ademtest voor het opsporen van diverse ziektes door uitgeademde lucht te analyseren.

De patiënt dient gedurende 5 minuten rustig in- en uit te ademen via de aeoNose. Een (disposable) mondstuk met Hepa-filter voorkomt eventuele besmetting. Na 15 minuten is de aeoNose weer gereed is voor een volgende meting.

Medisch technologische innovaties

Regio Gelderland

Help ons versnellen

meer bekendheid, meer vraag, eerdere acceptatie dat er dmv een ademtest ziektes opgespoord kunnen worden.
meer investeringen betekent dat we sneller andere indicaties kunnen ontwikkelen en naar de markt kunnen brengen.

André Elands

https://www.enose-company.com

Probleemstelling

1. Patiënten verdacht van longkanker die bij de huisarts komen worden vaak te laat doorgestuurd naar de longarts.
Waardoor veelal alleen patiënten met longkanker stadium III en IV worden doorgestuurd.
2. Ook komen er patiënten via andere specialismen bij de longarts, via bijv. de cardiologie, waar een CT-scan wordt gemaakt met een "vlekje" op de scan, die in de meeste gevallen (< 2%) geen longkanker is

Oplossing

1. Vroeger opsporen van stadium I en II bij longkanker door de huisarts, waardoor longkanker eerder en beter behandeld kan gaan worden.
2. Patiënten die doorgestuurd worden met een "vlekje" worden gedurende 2 jaar, elke 3 mnd vervolgd met CT-Scans, wat voorkomen kan worden door deze patiënten eerder naar huis te sturen wanneer een ademtest negatieve uitslag heeft en 3 mnd later herhaald wederom een negatieve uitslag heeft .

VWS-missies

1. De ademtest is zeer gevoelig en kan ook stadium I en II bij longkanker opsporen (net zo goed als stadium III en IV), waardoor patiënten "op tijd" doorgestuurd worden naar longarts. (een enorme zorg verbetering + grotere overlevingskans patient verdacht op longkanker)
2. Daarnaast is de ademtest zeer goed in staat om patiënten met zgn "toevalsbevindingen" komend van bijv. de cardiologie met een positieve CT-scan te beoordelen op longkanker, zodat onnodige vervolg onderzoek met meer CT-scans overbodig worden. (enorme kosten besparing + eerdere geruststelling patient verdacht op longkanker)

Doelgroep

Longartsen (>1000 in NL) via de NVALT (beroepsvereniging voor longartsen in NL)
Huisartsen groepen die geïnteresseerd zijn in vroegdiagnostiek
Leden van de Gezondheidsraad (GR) die bevolkingsonderzoek moeten beoordelen

Verlaging zorgkosten

1. Door Patienten verdacht op longkanker eerder door te sturen (stadium I en II) zullen er op termijn minder patiënten met stadium II en IV gaan voorkomen, waarbij de behandeling in de vroege fase veel eenvoudiger, zinvoller en veel goedkoper is dan complexe behandeling in de eindfase met veel minder grote overlevingskans (zeer kosteneffectief)
2. Patienten verdacht op zgn "toevalsbevindingen worden onnodig lang vervolgd, waarbij minder dan 2% daadwerkelijk Longkanker hebben. Dit bespaart veel kosten doordat onnodige CT-scans voorkomen kunnen worden (50-60%) en patiënten veel eerder naar huis gestuurd kunnen worden.

Verdienmodel

1. Aanschaf aeoNose device: Euro 2950, per jaar
2. aeoNose ademtest: Euro 200,- per test
3. aeoNose disposable mondstukjes: Euro 2,- per test

Geïnvesteerd vermogen

> € 10 miljoen

Concurrentie

Er is nog geen enkele ademtest op de markt, maar er zijn zijn al veel initiatieven lopende, maar ook mislukt afgelopen 5-10 jaar
Nu zal de focus blijven liggen op bloedtesten, om deze te blijven verbeteren, maar deze hebben als nadeel dat deze "invasie" zijn, wat een ademtest niet is. Daarnaast is het aeoNose device een Point of Care product (PoC), wat wil zeggen dat het flexibel is om overal mee naar toe te nemen.
De standaard eerste test is momenteel de CT-scan gevolg door een brochoscopie. Deze zal niet in staan zijn vroege fase patiënten op te sporen. De aeoNose ademtest, indien toegepast bij huisarts zal veel eerder patiënten opsporen, en de behandelkosten per patient drastisch verlagen. Bij de "toevalsbevindingen' zullen vele onnodige CT-scans (>50%) voorkomen kunnen worden

Unieke kenmerken

1.opsporen van diverse ziektes dmv een ademtest (zowel oncologische, als infectie, als neurologische ziektes)
2. 1x een ademtest en alle gevalideerde indicaties kunnen worden opgespoord (dus parallelle ziekte screening)
3. De ademtest kan zowel hoog "sensitief" als hoog "specifiek" worden ingezet. (dus als screening tool, maar ook voor (vroeg) diagnostiek
4. Point of Care device (gebruiken daar waar nodig is)
5. Last but not least, niet invasief, dus zeer patient vriendelijk in gebruik

Intellectueel eigendom

zowel merkrechten als patenten/octrooien zijn eigendom van eNose Holding BV

Organisatie

momenteel R&D organisatie van 10 personen
toekomst: samenwerking met strategische partij die deze innovatie goed, snel en degelijk in de markt kan zetten, waarbij Nederland als innovatieve kraamkamer gebruikt blijft worden om nog veel meer indicaties te ontwikkelen en de bakermat blijft van de ademtest wereldwijd.
momenteel zitten er nog 6-10 veel belovende indicaties in de pijplijn.

Beschrijving pilotfase

Stage 1: pilot-study -> local
A. Kun je onderscheid maken tussen 2 groepen patiënten ziek vs niet-ziek in de uitgeademde lucht? (50 vs 50)
b. Kun je een stabiel algoritme ontwikkelen die dit onderscheid goed kan voorspellen in 1 ziekenhuis (100 vs 100)
c. Kun je nieuwe onbekende patiënten goed voorspellen? (150 vs 150)
Stage 2: multicenter validation study -> general (proof of the pudding)
4-8 ziekenhuizen: 800-1600 patienten nodig om bovenstaande stappen multicenter te herhalen
Stage 3: toon aan dat de ademtest kosteneffectief is dmv een Randomized Controlled Trial (RCT), waarbij 2 groepen van patiënten met elkaar worden vergeleken, waarbij de ene groep wel een ademtest krijgt en de andere groep niet.

In de praktijk zitten we in de overgang van stage 2-3 en wordt de ademtest al in diverse ziekenhuizen in Nederland toegepast voor longkanker

Betrokken partners

Wetenschappelijk onderzoek bij longkanker, darmkanker en Barrett's
Universiteitsziekenhuizen: Radboud UMC Nijmegen, Erasmus MC Rotterdam , AUMC Amsterdam, Universitätspittal Basel (CH), Oxford University (UK), Mayo Clinic Rochester (USA), Harvard University Boston (USA)
Ziekenhuizen: MST Enschede / MCLeeuwarden / Catharina Eindhoven / DZ Deventer / Martini Groningen / Antonius Nieuwegein / Isala Zwolle / JBZ Den Bosch / ETZ Tilburg / Amphia Breda / Bernhoven Uden / CWZ Nijmegen / Rijnstate Arnhem
Huisartsengroep Nijmegen
Overheid: VWS / Gezondheidsraad / RIVM / ZiNL / NZa
Zorgverzekeraars: Sallandsche / CZ / VGZ / Achmea Zilveren Kruis / Menzis
Data Science: MIT Boston / UTwente
Data uitwisseling: Electronisch Patiënten dossier (EPD) ziekenhuizen: InterSystems (wereldwijd toegang tot 85% van alle EPD's)
(Massa) Productie: Benchmark te Almelo voor aeoNose device

Aantal gebruikers pilot

1.001-10.000

Onderzoeksresultaten

1. Publicatie van de gevalideerde multicenter studie in "CHEST" (zie bijlage)
2. Editorial: It Doesn’t Smell Like Cancer to Me
"The Promise of Exhaled Breath Biomarkers for Lung Cancer Diagnosis"
Michael N. Kammer, PhD Rafael Paez, MD Nashville, TN

Rapportage pilot

Diagnosing NSCLC by exhaled breath profiling using eNose [1]_0.pdf

Implementatiestrategie

Stage 1: ontwikkelen van bruggenhoofd in Nederland
1. regulier gebruik in 3-5 ziekenhuizen in Nederland
2. via beroepsvereniging van longartsen "NVALT" ondersteuning ontvangen voor aanvraag vergoeding bij ZorgInstituut (ZiNL)
3. via patiëntenvereniging "Longkanker Nederland" ondersteuning ontvangen voor aanvraag vergoeding bij ZorgInstituut (ZiNL)
4. van RvB van de ziekenhuizen die de eNose gebruiken een steunbrief ontvangen.
Stage 2:
1. benaderen van bevriende / enthousiaste buitenlandse ziekenhuizen gerelateerd aan Nederlandse ziekenhuizen.
2. Test periode definiëren met buitenlandse centra
3. Vergoeding aanvragen bij ministerie van gezondheidszorg in desbetreffend land (loopt bijna altijd via de medisch specialisten)
Stage 3: aanpassen organisatie voor buitenland, of zoeken naar strategische partner voor verder opschaling

Reeds in gebruik

Voor longkanker:
1. MST Enschede
2. MC Leeuwarden
3. Catharina Eindhoven
overige centra nog in opstartfase van klinische studie naar regulier gebruik

Behaalde prestaties of gewonnen awards

Geen

Productontwikkeling

andere indicaties:
Korte termijn: Barrett's E. (voorspeller van slokdarmkanker, snelst groeiende indicatie in welvaartslanden
Middellang termijn: Darmkanker, Multiple Sclerose, Reuma, longembolieën
Lange termijn: borstkanker, ........
Internationaal: Tuberculosis (maar ook toegepast voor grenscontroles om ziekte buiten het land te houden)

Internationale ambitie

Stage 1. Nederland = bruggenhoofd
Stage 2. EU landen met eenvoudige vergoedingssysteem. Goede relaties met Basel, Barcelona, Turku en Timisoara
stage 3. Alle EU landen
Stage 4. Buiten europa

Omzet

€ 11-100k