Innovatie

Electrospray Inhalator

Opschaling

Een nieuwe generatie softmist inhalatoren voor precisietoediening van geavanceerde geneesmiddelen bij mensen met een longaandoening

Medisch technologische innovaties

Regio Noord-Brabant

Maurits Huigen

https://www.gilberttechnologies.eu

Probleemstelling

De behandeling van ernstige longziekten gaat vaak gepaard met geavanceerde ‘kostbare’ geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen worden vaak systemisch d.m.v. een pil of injectie toegediend bij een patiënt. Daarbij is sprake van een behoorlijke belasting van het lichaam gezien een vrij hoge dosis van het geneesmiddel nodig is om het doelorgaan, de long, te bereiken. Dit kan leiden tot ongewenste bijwerkingen en hoge kosten.

Oplossing

Een nieuwe generatie softmist inhalatoren voor precisietoediening van kostbare geneesmiddelen bij mensen met een longaandoening

Doelgroep

Medtech - en farmaceutische industrie en via hen de zorgverlener/patiënt.

Markt:
Pulmonary Pharmaceutical Delivery Systems: geschat op US$ 25 billion
Inhaled Pharmaceuticals: geschat op US$ 44 billion

Verdienmodel

Het verdienmodel is gebaseerd op:
* Verkoop van de inhalatoren
* Milestones voor ontwikkeling met farmaceutische partners
* Royalty's voor commercialisatie combinatie device-geneesmiddel met farmaceutische partners

Geïnvesteerd vermogen

€ 1-10 miljoen

Concurrentie

Andere inhalatie technologieën voor verneveling van geneesmiddelen en/of poederinhalatie cq dosis-aerosol voor toediening van geneesmiddelen. Met momenteel beschikbare technologieën is sprake van een brede spreiding van de partikelgrootte van het geneesmiddel en is het niet mogelijk geavanceerde geneesmiddelen te inhaleren.

Op basis van getargette inhalatie van geavanceerde geneesmiddelen, kunnen deze gericht lokaal toegediend worden in de long. Hiermee is een lagere dosering nodig dan via huidige systemische toediening aan het lichaam. Dit kan potentieel leiden tot een 'primaire' (zorg) kostenbesparing, naast de 'secundaire' besparing door bevordering van de effectiviteit van de therapie met een reductie in bijwerkingen.

Unieke kenmerken

Zeer gerichte verneveling van kostbare 'geavanceerde' geneesmiddelen, wat momenteel met huidige beschikbare technologieën niet mogelijk is. Met de technologie wordt een zogenaamde ‘mono-disperse’ aerosol gegenereerd, een zachte mistwolk met geneesmiddeldeeltjes die dezelfde deeltjesgrootte hebben. Bij de huidige beschikbare technologieën is sprake van een 'poly-disperse' aerosol, een wolk met een brede spreiding van de deeltjesgrootte.

De deeltjesgrootte van een geneesmiddel bepaalt waar het in de long terecht kan komen. Met de electrospray technologie is het mogelijk een hoge concentratie van een medicijn in het gewenste deel van de zieke long te laten neerslaan. Deze locatie in de long kan verschillen per ziektebeeld en geneesmiddel.

Intellectueel eigendom

Alle patenten zijn eigendom van Gilbert Technologies.

Organisatie

R&D + Manufacturing organisatie

Beschrijving pilotfase

Eerste prototype is gereed. Volgende fase betreft doorontwikkeling van een tweede prototype, CE-markeerbaar en geschikt voor klinisch onderzoek, waarmee vervolgens een proof of concept studie uitgevoerd worden bij patiënten met CF. Het gaat om een zgn non-inferiority studie waarin een bestaand en veel gebruikt geneesmiddel bij CF wordt vergeleken met een verbeterde formulering van dat geneesmiddel in combinatie met een verbeterde toedieningsvorm. Daarnaast zal er bij de TU-Delft aanvullend onderzoek gedaan worden naar de meest geschikte formulering van diverse geneesmiddelen in combinatie met de elektrospray technologie in combinatie met longdepositie simulatie o.b.v. innovatieve bio-imaging technologie FRI (Functional Respiratory Imaging)

Betrokken partners

TU Delft, Philips Innovation Services, Fluidda, NHL Stenden, EU Reference Network LUNG

Aantal gebruikers pilot

11-100

Onderzoeksresultaten

Rapportage pilot

Gilbert Technologies - Road map .pdf

Implementatiestrategie

Vanuit partnership met farmaceutische bedrijven, zal de combinatie van de op electrospray gebaseerde Gilbert Inhaler met geschikte formulering van geneesmiddelen, doorontwikkeld en vercommercialiseerd worden.

Behaalde prestaties of gewonnen awards

Nominatie Top 10 Respiratory Solution Device Providers 2019 - MedTech Outlook Magazine
(https://respiratory-devices.medicaltechoutlook.com/vendors/top-respirat…)

Productontwikkeling

Aangezien er een spanningsbron aanwezig is in de inhaler voor de electrospray wordt er tevens relevante smart technologie ingebouwd. Op basis van een 'slimme' inhalator kan gebruik en therapietrouw van de patient verbeterd worden en is ‘connected’ monitoring op afstand mogelijk voor de zorgverlener

Internationale ambitie

Na CE-markering tevens FDA 510K certificering

Omzet

€ 0-10k