Zeno AI
WSK Medical is de eerste ter wereld is die AI-software voor real-time, vroege opsporing van keelkanker heeft ontwikkeld en geïmplementeerd op de polikliniek van twee KNO-afdelingen in Nederland. Zeno AI is ingediend voor CE-MDR en wordt op dit moment op dagelijkse basis gebruikt in een prospectieve studie.
WSK Medical is opzoek naar KNO-afdelingen die Zeno AI zouden willen gebruiken in de dagelijkse polikliniek. Daarnaast zijn we opzoek naar samenwerkingspartners in overlappende/complementaire expertises.
Hoofd-hals chirurgen werken bijna alleen maar in academische centra. Voor het identificeren en classificeren van bepaalde vormen van keelkanker in een vroeg stadium is de expertise van deze hoofd-hals chirurgen cruciaal. Daarnaast moet er – bij twijfel – een biopt onder volledige narcose worden afgenomen. Diagnostische doorlooptijd is hierdoor lang en er worden in dit proces vele dubbele zorgkosten gemaakt. De langere wachttijd verergerd de overlevingskans van patiënten.
Zeno AI kan in real-time meekijken met een KNO-arts en direct lokaliseren en classificeren wat het detecteert aan de hand van een deep learning algoritme dat gebruik maakt van two stage detectors die enerzijds kijkt naar extract features en regio’s identificeert en lokaliseert in het Region Proposal Network (RPN) en anderzijds objecten detecteert in sub-regio’s van andere netwerken.
Omdat Zeno AI volledig geïntegreerd kan worden in de klinische workflow, betekent dit dat er niets veranderd aan het werk van KNO-artsen in praktische zin. De toegevoegde waarde van Zeno AI is dat er dezelfde dag gehandeld kan worden en dat er bij twijfel niet nog pijnlijke additionele onderzoeken moeten worden afgenomen. Hierdoor worden zowel de patiënt als het zorgsysteem niet onnodig belast en is de doorlooptijd van weken teruggebracht naar dezelfde dag.
Zeno AI functioneert als slimme assistent tijdens poliklinisch onderzoek van KNO-artsen in de keel. Het voldoet aan alle wet- en regelgeving voor medical devices en biedt daarnaast de gebruiker enkel een voorspelling van het resultaat en geen directe diagnose. De verantwoordelijkheid ligt hierdoor volledig bij de behandelend arts. WSK Medical gelooft in een human-machine samenwerking, waar de human aan het roer staat. Zeno AI is daarnaast enkel gefocust op het strottenhoofd als input en kan niet worden beïnvloed door andere factoren, waardoor er geen outcome bias kan ontstaan in het gegeven resultaat. Het doel is om te assisteren en niet om te vervangen.
Wij dragen bij aan Missie III: Mensen met chronische ziekten. Kanker is een ziekte waar levenslang mee moet worden geleefd. Onze AI-oplossing draagt bij aan het vroegtijd detecteren van keelkanker, waardoor mogelijke chronische beperkingen bespaard kunnen blijven die samengaan met de behandeling van deze vorm van kanker. Hoe sneller een patient is geholpen, hoe minimaal invasief de gevolgen.
Wij richten ons initieel op alle patiënten die naar een KNO-afdeling komen met keelklachten gezien het feit dat Zeno AI mee kan kijken met een routine laryngoscopie. Meer specifiek richten wij ons op patiënten waar er verdenking van keelkanker is, maar waar er niet zeker kan worden vastgesteld of dit daadwerkelijk zo is. Deze patiënten kunnen met Zeno AI sneller geholpen worden met meer zekerheid.
In Nederland waren er 3174 gevallen van hoofd-hals kanker in 2021.
De gemiddelde KNO-arts voert naar schatting 1000 laryngoscopieën per jaar uit om goedaardige of (pre)kwaadaardige lesions in het strottenhoofd en de keelholte op te sporen. Vaak is er twijfel of een lesion al dan niet pre-maligne is of al een vroeg stadium van kanker. Er doen zich twee mogelijkheden voor: 1) een patiënt ondergaat follow-up en regelmatig een polikliniek bezoek met laryngoscopie, of 2) er wordt een operatie gepland om een biopt van de lesion onder algehele anesthesie uit te voeren. Zeno AI heeft de veelbelovende impact op het verkorten van de diagnostische doorlooptijd, het verlagen van de kosten (vermindering van ten minste 50%) en vooral de gerelateerde verbeteringen van de kwaliteit van leven (QoL) van patiënten.
(1) In het eerste scenario heeft elk bezoek aan de polikliniek een gemiddelde kostprijs van € 163. Hoewel het ingewikkeld is om de kosten voor elke uitgevoerde laryngoscopie nauwkeurig te identificeren, aangezien deze zichtbaar zijn in het 'DBC/DOT'-structuur, kunnen de kosten oplopen tot € 350 per procedure. In ongeveer 30% van de 1000 laryngoscopieën zal een KNO-arts een patiënt adviseren om follow-up klinische bezoeken te ondergaan. Zeno AI zal KNO-specialisten helpen om een behandelings-/follow-up schema nauwkeuriger te bepalen, waardoor 35% van deze patiënten niet zo vaak follow-ups hoeft te ontvangen, wat resulteert in een kostenbesparing van [(30%*1000)*35%*€350] €36.750 per KNO-arts. Verder moet rekening worden gehouden met secundaire kosten, zoals reiskosten, revalidatietijden en opportuniteitskosten. Evenzo kan ten minste 35% van deze secundaire kosten worden vermeden, maar dit zijn individuele gevallen en moeilijk objectief te kwantificeren.
(2) In het tweede scenario moeten patiënten een procedure ondergaan onder algehele anesthesie inclusief een dagopname op de afdeling. De kosten voor een biopt onder algehele anesthesie worden ook bepaald door de 'DBC/DOT'-structuur en worden geschat op € 450 per ingreep. Dagopname op de afdeling van een academisch ziekenhuis is gemiddeld €642. Ook hier moet rekening worden gehouden met secundaire kosten. Verder is een belangrijke factor de algehele narcose die patiënten moeten ondergaan. Vooral bij patiënten met hoofd-halskanker is comorbiditeit meestal aanwezig en dus heeft algehele anesthesie een groter potentieel gezondheidsrisico. Een KNO-arts voert ongeveer 1000 laryngoscopieën per jaar uit, waarvan 70% resulteert in een ingreep onder algehele narcose en een dagopname op de afdeling. Ongeveer 50% van deze gevallen zou in plaats van het uitvoeren van een procedure onder algehele anesthesie en een dagopname, een vervolg klinisch bezoek voldoende zijn. Dit resulteert in een kostenbesparing van [(70%*1000)*50%*(450+642)] €382.200 per KNO-arts per jaar. Deze 50% van de patiënten die geen procedure onder algehele anesthesie ondergaan, krijgt echter ten minste één follow-up klinisch bezoek met een bijbehorende kostprijs van € 350 per procedure (stijging van de kosten voor de klinische follow-up procedures [50%*350*€350] €61.250). Dit resulteert in een uiteindelijke kostenbesparing van [€382.200-€61.250] €320.950 per KNO-specialist per jaar. Deze 50% van de patiënten die geen procedure onder algehele anesthesie ondergaan, krijgt echter ten minste één follow-up van een klinisch bezoek met een bijbehorende kostprijs van € 350 per procedure (stijging van de kosten voor klinische follow-up procedures van [50%*350*€350] €61.250). Dit resulteert in een uiteindelijke kostenbesparing van [€382.200-€61.250] €320.950 per KNO-arts per jaar (op basis van 1000 patiënten (€320 kostenbesparing per patiënt). Uiteraard exclusief de secundaire kosten voor ziekenhuisafdelingen en patiënten. In Nederland zijn er 482 KNO-specialisten, waardoor er een totale kostenbesparing van €154,6 miljoen kan worden bewerkstelligd.
Wij hanteren een flexibel licentie model, waarbij er wordt gekeken naar het gewenste aantal gebruikers en het geschatte volume van analyses. Daarnaast is er jaarlijks onderhoud nodig wat additioneel wordt gefactureerd. Gebruikers kunnen zoveel men wenst Zeno AI gebruiken.
In onze niche markt zijn er geen concurrenten. Op het gebied van AI-software voor darmpoliep detectie zijn er wel concurrenten, echter begeeft geen van hen zich in de laryngologie/hoofd-hals niche markt. Onze niche markt bestaat uit endoscoop bouwers zoals Pentax, Olympus, Karl Storz, etc.
Zeno AI is uniek voor de KNO-markt, waardoor de totale innovatie als uniek kan worden gezien. Innovatieve kenmerken zijn real-time analyse middels een deep learning algoritme die kan laryngeal lesions kan detecteren en classificeren.
Op dit moment zijn wij bezig met het uitzoeken en samenstellen van een octrooi aanvraag.
WSK Medical bevindt zich nog in startup fase, maar groeit gestaag. Er werken vijf mensen bij WSK Medical op dit moment.
Voor CE-MDR is een klinische evaluatie een vereiste. Dit hebben wij op retrospectieve data uitgevoerd. Op dit moment wordt Zeno AI in een research setting gebruikt op twee KNO-afdelingen. Hier worden prospectieve patiënten in een real-world setting onderzocht en Zeno AI kijkt mee met de KNO-artsen.
Radboudumc - initiator en co-creator van Zeno AI
UMC Groningen - medische partnership voor validatie en verdere product enhancements
Zeno AI zorgt ervoor dat KNO-artsen op bepaalde zaken worden geattendeerd die belangrijk zijn. Omdat we op dit moment voornamelijk oncologie patiënten hebben gezien, is de volgende stap om Zeno AI in kleinere ziekenhuizen te installeren waar geen hoofd-hals chirurgie afdeling aanwezig is. Hierdoor is de toegevoegde waarde nog groter.
Middels strategische partnerships met - bijvoorbeeld - endoscopie fabrikanten, maar ook middels keynote presentaties en medische publicaties willen we de toegevoegde waarde van Zeno AI aan een breder publiek bekend maken. Qua implementatie leent Zeno AI zich perfect voor snellere opschaling, omdat het implementeren ervan makkelijk te doen is. Het gaat nu vooral om een solide klinische bewijslast die de adoptie sneller gaat maken voor de KNO-community.
Twee KNO-afdelingen in Nederland (Radboudumc en UMC Groningen) voor een prospectieve studie.
Dutch Applied AI Awards (2022)
Er zijn nog enkele features die we gaan toevoegen in 2023, met name op de classificatie feature. Daarnaast willen we het gehele hoofd-hals gebied ondervangen met Zeno AI. Dit betekent dat - binnen enkele jaren - kanker en benign afwijkingen in het gehele hoofd-hals gebied gedetecteerd kan worden met Zeno AI, waardoor de toegevoegde waarde voor KNO-artsen nog breder is.
Er zijn op dit moment gesprekken gaande met een aantal buitenlandse potentiële partners, maar de ambities liggen internationaal voor WSK Medical met Zeno AI. Zo willen we de UK markt op in 2023 en naar Amerika in 2024/2025.