TherapySelector
App waarmee 'evidence-based data' uit gepubliceerd fase 2, 3 en ‘real-life’ (fase 4) klinisch onderzoek, per patiënt-profiel geaggregeerd en statistisch bewerkt, voor elke arts binnen ½ minuut toegankelijk worden en zo het mogelijk maken zowel 'evidence' als 'context-based' geneeskunde te praktiseren.
Medisch handelen in ontwikkelde landen is nu grotendeels gebaseerd op richtlijnen.
Goed aan richtlijnen is dat een groep ‘experts’ uit de veelheid van kennis en informatie het kaf van het koren scheidt.
Problematisch aan richtlijnen is:
1. het beschrijven van het correcte medisch handelen vanuit het perspectief van de arts met weinig tot geen keuzemogelijkheid voor de patiënt; het is niet in balans.
In een richtlijn heeft behandeling A de voorkeur boven behandeling B zonder vermelding van de belangrijkste te verwachten uitkomsten: genezing, bijwerkingen, en kosten; het is niet compleet.
De bepaling van de voorkeursbeleid is niet ‘evidence-based, maar ‘expert-based’ en gaat gepaard met een vaak aanzienlijke variatie tussen richtlijnen van diverse landen; het is niet objectief.
2. de informatie is meestal niet up-to-date.
Door de lange duur van ontwikkeling / herziening (eerder jaren dan maanden) voldoet een richtlijn vaak niet aan een door velen gevoelde noodzaak om bij nieuwe behandelingen met duidelijke gezondheidswinst op korte termijn informatie en raadgeving te geven.
3. de onmogelijkheid voor elke arts of zorgverlener om de meestal omvangrijke richtlijn te kennen.
4. de compliance met richtlijnen.
De arts is in zijn perceptie compliant, maar handelt in feite niet volgens de richtlijn.
De maatschappij en beleidsmakers (beroepsorganisaties, zorgverzekeraars, politiek) verwachten compliance, ook wanneer de richtlijn botst met de wens van de patiënt, of niet past bij de patiënt.
Therapy Selector is voor arts en patiënt de meest eenvoudige en betrouwbare
informatiebron om de best passende behandeling te kiezen
De doelgroep betreft artsen die patiënten met chronische hepatitis C behandelen; dit zijn vooral maag-, darm-, leverartsen, en internist-infectiologen werkzaam in algemene ziekenhuizen.
In Nederland met 16 miljoen inwoners is de doelgroep bovengenoemde specialisten en artsen in opleiding tot specialist ongeveer 300 personen (in elk van de 100 ziekenhuizen 2 specialisten en 1 arts in opleiding).
In de EU met gemiddeld meer artsen en ziekenhuizen dan in Nederland zijn er met 500 miljoen inwoners naar schatting tenminste 30 x zoveel artsen, die chronische hepatitis C behandelen in 30 x meer algemene ziekenhuizen. De doelgroep in de EU bedraagt 10000 specialisten en 3000 ziekenhuizen.
Andere gebieden met keuzemogelijkheid voor anti-hepatitismiddelen zijn de VS, Australië en Nieuw Zeeland.
De kostprijs van de HCV Therapy Selector voor een stand-alone smartphone is € 2,99 per jaar. Met een marktpenetratie van 10% zijn de inkomsten uit Europa 1000 x € 3 = €3000 per jaar.
De kostprijs van de HCV Therapy Selector als app op de desktop van een ziekenhuis is € 299. Met een marktpenetratie van 10% in jaar 1 in Nederland en 5% in jaar 2 in de rest van EU, en jaarlijks stijgend met 10% respectievelijk 5% tot 60% zijn de inkomsten in:
2018: NL: 10 x € 300 = € 3000, rest EU = 0, totaal= € 3000;
2019: NL: 20 x € 300 = € 6000, rest EU = 150 x € 300 = 45.000, totaal= € 51000;
2020 NL: 30 x € 300 = € 9000, rest EU = 300 x € 300 = 90.000, totaal= € 99000.
In dit verdienmodel is marketing essentieel. Het lijkt logisch 50% van de beschikbare gelden te besteden aan marketing, en 50% aan het onderhoud van de app.
Grote concurrenten zijn ten eerste gratis apps van wetenschappelijke verenigingen, die als de makers van richtlijnen hun expert rol willen behouden en krachtig zullen verdedigen. Wetenschappelijke verenigingen hebben aanzienlijke inkomsten uit bijdragen van farmaceutische instellingen aan congressen en andere nascholingsactiviteiten; men streeft naar continuering hiervan.
Andere potentiele grote concurrenten zijn grote bedrijven als IBM en Elsevier, die zich richten op beslisondersteuning met als basis ‘big data’ uit publicaties (Dr Watson, IBM) of elektronische patiënten dossiers (Precision medicine, predictive analytics, Elsevier).
De Therapy Selector is ten opzichte van de richtlijn apps van wetenschappelijke verenigingen het instrument voor evidence- en context based medicine, kost weinig, en zal de kostenstijging van de zorg kunnen beperken.
De Therapy Selector is ten opzichte van de 'big data' apps bijzonder goedkoop, en heeft een robuustere wetenschappelijke en maatschappelijke basis dan de 'nieuwe kleren van de keizer'.
Medisch informatiesysteem met patiënt-profiel geaggregeerde uitkomsten van fase 2, 3 en 4 (real-life) klinische studies van alle toegelaten therapieën (‘evidence’).
1-2 Maandelijkse update (‘up-to-date’).
Elke arts heeft de mogelijkheid vanuit ‘up-to-date evidence’ op basis van ‘context’ (pathofysiologie, voorkeur van de passend, ervaring van de arts) de best-passende therapie te kiezen.
De ambitie om vanuit de HCV Therapy Selector een Liver Therapy Selector te maken met daarin Therapy Selectors voor alle andere ziekten binnen het domein Lever.
De ambitie om naast de Liver Therapy Selector voor andere domeinen zoals Gut, Heart, Lung, Brain, Kidney, Bones , Muscles, etc. een Therapy Selector te ontwikkelen.
Essentieel, maar niet uniek:
Informatie -binnen ½ minuut- via internet toegankelijk via smartphone, tablet, laptop of desktop
Autorisatie door wetenschappelijke vereniging.
Therapy Selector in diverse varianten is een geregistreerde domeinnaam van LiverDoc.
De database (structuur en inhoud) is beschermd door het auteursrecht, dat in bezit is van LiverDoc.
De uitvinding van de Therapy Selector betreft de structuur van de patiënt-profielen met de daaraan gekoppelde data aggregatie en statistische bewerking; dit is geen technische uitvinding en nauwelijks te octrooieren.
LiverDoc is een Europees geregistreerde merknaam.
LiverDoc is een bedrijf dat de Therapy Selector heeft ontwikkeld. Per juli 2018 is de ontwikkeling en uitbouw van de Therapy Selector de enige activiteit, met Prof S.W. Schalm als voornaamste full-time medewerker.
ExpertDoc. Voor de technische uitvoering en exploitatie werkt LiverDoc samen met ExpertDoc, een bedrijf gespecialiseerd in beslisondersteuning in de zorg met als voornaamste product NHGDoc. A.E Grosfeld is betrokken bij de database ontwikkeling en beheer, B. Driessen bij de app technologie, en V. Rhodes bij communicatie en marketing.
Erasmus MC. Voor dataverzameling werkt LiverDoc samen met Erasmus MC promovendi en specialisten in opleiding; voor biostatistiek met N. Erler.
NVH. Voor data autorisatie werkt LiverDoc samen met de Nederlandse Vereniging voor Hepatologie (R de Knegt)
Met de lancering van de volledige app HCV Therapy Selector 3.0 in juli 2017 start de pilotfase, die loopt tot maart 2018. Voor de release van een nieuwe versie wordt op diverse onderdelen getest. Een kwalitatieve studie wordt door een LiverDoc medewerker uitgevoerd bij zorgprofessionals met de volgende vragen:
Hoofdvragen:
1. Werkt de app correct op alle hardware?
2. Waar is de informatie incompleet of niet correct?
3. Hoe kan het gebruik van de HCV SVR-predictor worden vergroot?
Subvragen:
1. Aan welke behoefte voldoet de app?
2. Aan wie beveel je de app aan?
3. Spreekt de HCV Therapy Selector meer aan dan richtlijnen?
Erasmus MC: afdeling Maag-, Darm-, en Leverziekten: datacollectie; afdeling Statistiek: ontwikkeling meta-analyse systeem;
Leiden Universiteit Medisch Centrum, afdeling Biostatistiek: confirmatie meta-analyse systeem;
Nederlandse Vereniging voor Hepatologie: autorisatie data
ExpertDoc: app technologie; database ontwikkeling en beheer; certificatie; marketing
Gebruikers
In Nederland wordt elke nieuwe versie getest door een testteam bestaande uit zorgprofessionals uit het netwerk van LiverDoc/BIBHEP: Erasmus MC (2 specialisten, 1 arts in opleiding), andere Universitaire Medische Centra (2 specialisten, 1 arts in opleiding), medewerkers farmaceutische industrie (4), diversen (2).
In het buitenland is de app zonder enige marketing per eind november 380 x gedownload.
Voorlopige conclusies
1. De ontwikkeling van de HCV Therapy Selector is -op de betaalfunctie na- voltooid.
2. 1-2 Maandelijkse updates zijn gewenst om de database uit te breiden en talrijke kleine verbeteringen op diverse onderdelen uit te voeren.
3. Gebruik op een desktopcomputer in de spreekkamer is net zo gewenst als app op smartphone.
4. De ziekenhuisafdeling is bereid jaarlijks een abonnement te betalen voor gebruik van desktop app voor al hun specialisten en artsen in opleiding
1. Vertrouwen bouwen in de wetenschappelijke robuustheid van de Therapy Selector om ‘evidence-based’ geneeskunde te praktiseren.
2. Inzicht scheppen in de mogelijkheid tot zowel ‘evidence- als ‘context-based’ geneeskunde.
3. Aanvullende waarde tonen ten opzichte van richtlijnen
4. Doelstelling is de installatie van de app op alle ziekenhuiscomputers van afdelingen Maag-, Darm, en Leverziekten en Inwendige geneeskunde, waar patiënten met chronische hepatitis behandeld worden.
1-2 Maandelijkse updates, met bijdragen van data collector, dataverwerker, biostatisticus, vertaler, app software engineer, videoproducer en tester, zijn in de HCVTS 3 serie allemaal volgens planning gehaald.
HCV Therapy Selector
1. Highlighting verschil tussen richtlijn en ‘evidence-based’ data
2. Naast het korte termijn eindpunt ‘genezing’ ook een lang termijn eindpunt: gezondheidswinst in QALY’s inbrengen.
De ambitie is om het kennissysteem van de Therapy Selector eerst in ziekenhuizen van Europese landen beschikbaar te maken. Indien zich kansen voordoen om de Therapy Selector ook in andere werelddelen operationeel te maken, zal elke optie terdege worden beoordeeld.