Innovatie

Percutaneous

Opschaling

Complicaties van bot breuken kunnen niet overschat worden. Complicaties kunnen leiden tot ziekteverzuim van werk, niet meer instaat zijn om te zorgen voor je familie, een risico op infecties en andere complicaties die soms zelfs kunnen eindigen in de dood.

Botbreuken worden momenteel behandeld middels gipsverband maar ook met botplaten en mergpennen. Hierbij zijn complicaties als non-unions dwz een niet genezende botbreuk en infecties na operaties voorkomend.

In het geval van een non-union of een infectie kan een orthopeed of (trauma)chirurg ervoor kiezen om een fixateur externe te plaatsen. Bij deze behandel optie worden roestvrijstale pennen door een incisie (sneetje) in de huid vast geschroefd in het gebroken bot. Deze pennen worden buiten het lichaam aan elkaar verbonden met een fixateur. De opening rond de bot pen is een 'porte 'd entree' voor bacteriën die hier een infectie kunnen gaan veroorzaken.

Medisch technologische innovaties

Regio Drenthe

Daan Buisman

Probleemstelling

Pen gat infecties zijn het probleem dat we willen gaan voorkomen. Pen gat infecties komen voor bij electieve orthopedische ingrepen zoals bij het gebruik van Illizarov frame bij been lengte verschillen of standsafwijkingen. Bij deze behandeling is de kans op infecties 100% en kunnen infecties uiteindelijke zelfs leiden tot het verwijderen van bot pinnen of stoppen van de behandeling in verband met infecties. Daarnaast kunnen fixateurs ook worden gebruikt in het geval van bijvoorbeeld non-unions waarbij het vaak gaat om een tweede operatie na het plaatsen van een botplaat of intramedulaire pen die niet het gewenste restulaat heeft gehaald.

De complicaties leiden tot extra zorgen en last voor de patienten. Orthopeden en chirurgen moeten hun schaarse tijd besteden aan complicatie behandeling in plaats van aan andere pateinten. Ziekenhuizen moeten hun operatie kamer capaciteit beschikbaar houden voor complicatie behandeling in plaats van voor nieuwe patienten en ziektekosten verzekeringen mogen de extra kosten betalen die de complicaties met zich mee brengen.

Oplossing

Pen gat infecties voorkomen door middel van een klein elektrisch stroompje op de bot pen. Hierdoor kunnen bacteriën niet hechten en geen ontsteking veroorzaken.

Doelgroep

De eerste niche markt die wel willen gaan bedienen is de patienten groep uit de electieve orthopedie. Dit zijn patiënten die behandeld worden middels een Illizarov frame. We schatten dat dit ongeveer 50 tot 100 patiënten per jaar zullen zijn in Nederland. We zien dit al een niche markt waar een eerste klinische trail. Nadat bewezen is dat de technologie ook in de klinische praktijk werkt is het afwachten of chirurgen de fixateur externe gaan verkiezen boven de botplaten en mergpennen om botbreuken te behandelen. Diot geldt voor westerse wereld.

Een grote arme populatie bestaat in de ontwikkelings landen waar botbreuken vaker behandeld worden met een fixateur externe omdat botplaten en mergpennen gewoonweg te duur zijn. Dit is een grote populatie met een laag inkomen. Het streven is om deze technologie ook voor deze populatie beschikbaar te maken.

Verdienmodel

De elektrode willen we als disposable op de markt gaan brengen. Een uitgebreider business model en marketing mix zal nog veder ontwikkeld moeten worden. Waarbij, wat mij betreft, impact boven winst maximalisatie moet staan. Een cost based pricing in plaats van een value based pricing moet overwogen kunnen worden. Dit moet uiteraard een gezonde bedrijfsvoering niet in de weg gaan staan.

Geïnvesteerd vermogen

€ 0-10 duizend

Concurrentie

Alleen antibiotica en adequate verpleging die de wonden goed reinigt zijn onze concurrentie.

Unieke kenmerken

We zijn bezig met het herontwerpen van de elektrode die nodig is voor het toedienen van het 100 micro Ampere electrische stroompje.

Intellectueel eigendom

Voor ontwikkelingslanden heeft patenteren geen nut. Of patentering voor de westerse landen mogelijk is moet verder onderzocht worden nadat het her ontwerp van de elektrode de volgenden iteratie heeft gehad.

Beschrijving pilotfase

Nadat de laboratorium testen zijn afgerond willen we een klinische pilot test gaan uitvoeren op 1 a 2 patiënten Aansluitend willen we een klinische trial gaan uitvoeren. Om te onderzoeken of deze technologie voldoende klinische effect heeft en voldoende veilig is.

Betrokken partners

Voor de klinische trial zullen we waarschijnlijk verder gaan samenwerken de afdeling orthopedie van het UMCG.

Aantal gebruikers pilot

11-100

Onderzoeksresultaten

We verwachten dat de het aantal infecties en dus het antibiotica gebruik bij patiënten met bot pennen significant kunnen verlagen. We verwachten dat we de hierdoor de verder complicaties kunnen voorkomen.

Implementatiestrategie

1. publicatie van de resultaten van de klinische trial in een vooraanstaand tijdschrift.
2. bezoeken van congressen en presentaties houden.
3. chirurgen bezoeken
4. mond op mond reclame van chirurgen onderling.

De chirurg bepaald of hij het product wil gebruiken. De patient is dus eigenlijk niet de eindgebruiker. Hij is wel de consumer maar niet de costumer.

Productontwikkeling

We denken dat we het product ook kunnen gaan toepassen in andere medische toepassingen waar biomaterialen door de huid heen steken. Denk aan osseointegrated prothesis, drive lines van LVAD's etc.

Internationale ambitie

We hebben de ambitie om dit product te vermarkten in ontwikkelingslanden. Mijn ingenieurs opleiding was een samenwerking tussen de Rijksuniversiteit Groningen en een aantal buitenlandse universiteiten waaronder universiteiten in Indonesië. Indien een klinische proof of principel in Nederland gegeven is, lijkt het haalbaar om in bijvoorbeeld Indonesie verder te testen. Andere landen spreken natuurlijk ook tot de verbeelding.