Lottie file
Innovatie
LarynxLock
Opschaling
LarynxLock verbetert de afsluiting van supraglottische luchtwegapparaten, zoals de Laryngeal Mask Airway (LMA). Het helpt bij het behouden van effectieve ventilatie, corrigeert lekkage en beperkt de noodzaak van invasieve ingrepen. LarynxLock is ons gepatenteerde, one-size-fits-all, milieuvriendelijke hulpmiddel dat luchtwegbeheer ondersteunt.
Hulpmiddel
Medisch technologische innovaties
Regio Limburg
Help ons versnellen
We zijn klaar voor verkoop. We hebben CE keurmerk geregeld en de eerste productie is gedaan. Voor NL en BE hebben we een contract gesloten met een distributeur. Versnellen betekent nu voor ons het uitrollen naar andere landen en het vinden van Angel investeerders voor de laatste financieringsronde van 400.000 euro. In contact komen met Europese distributeurs zou ons helpen en in contact komen met potentiële investeerders zou ons helpen. Het gaat om 100.000 euro die we via angel investeerders moeten vinden. De overige 300.000 euro is reeds zeker gesteld.
Arno Godding
Probleemstelling
Supraglottische luchtwegdevices (SAD’s), zoals de Laryngeal Mask Airway (LMA), worden steeds vaker gebruikt in operatiekamers en in de prehospitale zorg vanwege hun minder invasieve methode in vergelijking met endotracheale intubatie. Ze zijn eenvoudiger toe te passen, wat leidt tot efficiënter gebruik van de OK en snellere luchtweginterventies in ambulances. Helaas treedt bij 10–25% van de gevallen luchtweglekkage op. Er bestaat momenteel geen formeel protocol om dit probleem op te lossen: meestal wordt geprobeerd de positie van het hoofd te veranderen, of wordt het SAD vervangen door een ander type of formaat. Als dit niet helpt, volgt intubatie, wat leidt tot langere proceduretijd, hogere kosten en meer materiaalverspilling.
Oplossing
Een anesthesioloog uit Limburg ontdekte dat door lichte druk uit te oefenen onder de kin, de lekkage kan worden verholpen. Na succesvolle preklinische en klinische testen is op basis van dit principe de LarynxLock ontwikkeld. Het team achter LarynxLock wil bovendien bijdragen aan de groene operatiekamer door gebruik te maken van milieuvriendelijke materialen: het hoofdbestanddeel van de LarynxLock is 100% biologisch afbreekbaar. Het hulpmiddel kan in slechts 15 seconden worden aangebracht, zonder dat er geavanceerde training nodig is.
VWS-missies
Hoewel LarynxLock primair wordt toegepast door zorgprofessionals tijdens geavanceerde luchtwegmanagementprocedures met supraglottische devices, sluit de innovatie indirect aan bij de missies van VWS. Door het werk van anesthesiologen, anesthesiemedewerkers en ambulancepersoneel te vereenvoudigen, wordt de werkdruk verlaagd en de efficiëntie verhoogd, wat bijdraagt aan toekomstbestendige inzet van schaarse zorgprofessionals. Dit ondersteunt de bredere beweging om zorg duurzaam, betaalbaar en toegankelijk te houden, en creëert ruimte voor meer aandacht voor de patiënt en diens sociale omgeving. Daarnaast helpt LarynxLock complicaties en onnodige ingrepen te voorkomen, waardoor ouderen en kwetsbare patiënten sneller kunnen herstellen en hun zelfstandigheid behouden. Tot slot draagt het gebruik van biologisch afbreekbare materialen bij aan een groenere zorgpraktijk, geheel in lijn met de Green Deal Duurzame Zorg.
Doelgroep
LarynxLock is een hulpmiddel dat in principe geschikt is voor alle volwassen patiënten, omdat het een one-size-fits-all ontwerp heeft. Toch zullen vooral oudere patiënten er het meeste baat bij hebben. Bij ouderen neemt de elasticiteit van de luchtwegstructuren af, waardoor het moeilijker is om met supraglottische devices (SAD’s) een goede afsluiting te creëren en lekkage vaker voorkomt. Wereldwijd zal het aandeel 60-plussers volgens de WHO bijna verdubbelen van 12% naar 22% tussen 2015 en 2050. In Nederland bestaat al 20,8% van de bevolking uit 65-plussers en dit aandeel blijft stijgen. Dit maakt ouderen een belangrijke en groeiende doelgroep. Tijdens onze klinische testen hebben we bewust gewerkt met een brede patiëntenpopulatie, waarin onder andere verschillende BMI-categorieën en patiënten zonder gebit zijn meegenomen. In toekomstige klinische studies willen wij de betrokkenheid van de oudere doelgroep verder vergroten door hen expliciet in de onderzoekspopulaties op te nemen. Zo zorgen we dat de innovatie aansluit bij de behoeften van deze kwetsbare groep en praktijkrelevant blijft.
Verlaging zorgkosten
LarynxLock vermindert zorgkosten op meerdere niveaus. Allereerst voorkomt het de noodzaak om meerdere supraglottische devices uit te proberen of om over te gaan tot endotracheale intubatie wanneer lekkage optreedt. Dit levert aanzienlijke besparingen op in materiaalgebruik en reduceert de hoeveelheid medisch afval. Daarnaast verkort het de operatietijd doordat luchtwegproblemen sneller worden opgelost, waardoor de efficiëntie in de operatiekamer toeneemt. Ook verlaagt LarynxLock opleidings- en personeelskosten: het hulpmiddel kan zonder uitgebreide training veilig worden toegepast door anesthesiemedewerkers en ambulancepersoneel, waardoor escalatie naar een anesthesioloog niet altijd nodig is. Op deze manier draagt de innovatie bij aan zowel lagere directe zorgkosten als een duurzamere inzet van schaarse personele capaciteit.
Verdienmodel
LarynxLock wordt verpakt in een klein doosje met vijf producten. Zorginstellingen kunnen de producten aanschaffen in een omverpakking van zes kleine doosjes, wat in totaal 30 producten bevat. We werken samen met distributeurs om zorginstellingen te bereiken, waarbij bij grotere bestelhoeveelheden kortingen kunnen worden toegepast.
Concurrentie
LarynxLock is een gepatenteerd hulpmiddel en momenteel het enige product op de markt dat specifiek ontworpen is om luchtweglekkage bij supraglottische luchtwegdevices (SAD’s) op te lossen. Zonder deze innovatie proberen zorgverleners verschillende methoden om de lekkage te beperken tot een acceptabel niveau van ongeveer 10% van het teugvolume — van het herpositioneren van het hoofd tot zelfs tracheale intubatie. Deze aanpak is vaak tijdrovend, onvoorspelbaar en kan leiden tot langere proceduretijden en hogere materiaal- en personeelskosten. De grootste uitdaging ligt in het doorbreken van de huidige praktijk, wat vereist dat er hoogwaardig bewijs wordt verzameld en samengewerkt wordt met opinieleiders binnen het vakgebied.
Unieke kenmerken
LarynxLock is het enige hulpmiddel dat een eenvoudige, effectieve oplossing biedt voor luchtweglekkage tijdens het gebruik van SAD’s. Het probleem is wereldwijd bekend onder zorgprofessionals, maar er bestaat tot op heden geen eenduidig protocol of algoritme om het te verhelpen. De huidige werkwijze is minder efficiënt, verhoogt de onzekerheid en vergroot het risico op onverwachte moeilijkheden bij luchtwegbeheer. LarynxLock biedt daarentegen een snelle en praktische oplossing die eenvoudig kan worden toegepast zonder geavanceerde training. Bovendien draagt het product bij aan verduurzaming binnen de zorginstelling dankzij het gebruik van biologisch afbreekbare materialen en een reductie in materiaalverspilling. LarynxLock heeft verschillende belangrijke voordelen:
• Bespaart tot wel 97% aan kosten.
• Verkort de proceduretijd met maximaal 30 minuten.
• Vermindert de CO₂-uitstoot met meer dan 80% in vergelijking met het overschakelen naar een I-gel.
• Kan in slechts 15 seconden worden aangebracht.
• Eenvoudig in gebruik, geen geavanceerde training vereist.
Intellectueel eigendom
LarynxLock is een gepatenteerd medisch hulpmiddel met een goedgekeurd patent in de EU en een tweede patent dat nog in behandeling is in andere belangrijke markten.
Organisatie
LMA Optimizer B.V. is een kleine startup met een team van vier personen. Khaled Rafiqpoor, anesthesioloog in Roermond, is de uitvinder van LarynxLock en past het principe al meer dan tien jaar toe in zijn eigen praktijk. Arno Godding is de CEO van LMA Optimizer B.V. en brengt decennialange ervaring mee in productontwikkeling en marktintroductie. Fara Sardjono is Product Specialist en levert medisch inzicht vanuit haar klinische achtergrond, aangevuld met expertise in gezondheidseconomie en beleid. Gert de Vries is Regulatory/Risk/Quality Manager en borgt dat onze processen voldoen aan de geldende regelgeving, dankzij zijn ruime ervaring in regulatory pathways, klinische evaluatie, kwaliteitsmanagementsystemen, risicomanagement en ISO-audits. We verwachten te groeien door samen te werken met distributeurs in verschillende regio’s.
Beschrijving pilotfase
Naast systematische en literatuuronderzoeken om de frequentie van SAD-lekkage en de huidige stand van zaken rond het gebruik van SAD’s in kaart te brengen, zijn het mechanisme en gebruik van LarynxLock getest in preklinische en klinische omgevingen. De eerste studie werd uitgevoerd met Fix4Life-preparaten aan de VU Amsterdam, met als doel te onderzoeken waar SAD-lekkage optreedt (anatomische locatie) en of deze door externe manipulatie kan worden verholpen. LarynxLock is daarnaast getest in de operatiekamer met prototypes, waarbij 96 patiënten met uiteenlopende patiëntprofielen zijn betrokken. Ook is de gebruiksvriendelijkheid getest door middel van een vragenlijst onder drie anesthesiemedewerkers in de operatiekamer. In de toekomst willen wij klinische studies uitvoeren in prehospitale settings bij patiënten met een circulatiestilstand buiten het ziekenhuis, in operatiekamers (met een focus op onze doelgroepen) en bij patiënten die procedurele sedatie ondergaan.
Betrokken partners
Vanaf het begin van de productontwikkeling werken wij nauw samen met anesthesiologen en anesthesiemedewerkers, zowel in Nederland als internationaal. Dit nauwe contact is mogelijk doordat de uitvinder van LarynxLock zelf anesthesioloog is en de klinische behoefte uit de praktijk heeft geïdentificeerd. Tijdens de ontwikkelfase hebben wij daarnaast samengewerkt met een team van consultants om te zorgen voor de juiste materiaalkeuze, afmetingen en productontwikkelingsstrategie. Recentelijk zijn wij een samenwerking gestart met Endomed B.V., een distributeur die actief is in Nederland en België, om de marktintroductie te realiseren. Ook zijn er gesprekken opgestart met RAV Brabant om een klinische studie in de prehospitale setting te starten.
Aantal gebruikers pilot
11-100
Onderzoeksresultaten
Uit de Fix4Life-studie bleek dat SAD-lekkage door externe druk kan worden verholpen, omdat dit de interne anatomie corrigeerde en ervoor zorgde dat het SAD goed aansloot op de luchtweg van de patiënt.
De test met LarynxLock werd uitgevoerd bij in totaal 96 patiënten, waarbij ontwerp, mechanisme en effectiviteit werden beoordeeld tijdens gebruik bij patiënten die werden beademd met de I-gel of de LMA Classic. Hierbij werd gewerkt met een gevarieerde patiëntenpopulatie, onderverdeeld naar BMI (niet-obees en obees) en het al dan niet hebben van een volledig gebit. Bij een subgroep van in totaal 79 patiënten, waarbij verschillende SAD-typen (Classic en I-gel) werden gebruikt, loste LarynxLock in 76 van de 76 geobserveerde gevallen (100%) de lekkage succesvol op. Dit resultaat was consistent bij verschillende patiëntprofielen (mannen en vrouwen), inclusief patiënten zonder gebit en patiënten met een BMI ≥30 (obees).
Uit de gebruiksvriendelijkheidstest bleek bovendien dat LarynxLock zeer gebruiksvriendelijk is voor de beoogde gebruikers. De deelnemers vonden het hulpmiddel eenvoudig toe te passen, met minimale training, en rapporteerden betrouwbare prestaties in meerdere casussen zonder noemenswaardige problemen.
Implementatiestrategie
Om succesvolle implementatie te bereiken, hebben wij vanaf het begin intensief contact gezocht met de eindgebruikers. We hebben deelgenomen aan vier medische congressen, waar wij direct in gesprek gingen met zorgprofessionals die dagelijks met supraglottische devices werken. Uit deze gesprekken hebben we veel waardevolle feedback ontvangen, waarvan het grootste deel positief was en direct is meegenomen in de doorontwikkeling van het product. Daarnaast zijn er gesprekken gevoerd met meerdere key opinion leaders binnen de anesthesiologie, met wie we verdere samenwerking willen voortzetten om klinische acceptatie te vergroten. Door zorgprofessionals actief te betrekken in zowel het ontwikkelproces als de implementatiestrategie, creëren we draagvlak en zorgen we dat nieuwe gebruikers het vertrouwen en de praktische handvatten hebben om LarynxLock daadwerkelijk in te zetten.
Reeds in gebruik
Dr. Khaled Rafiqpoor, de uitvinder van LarynxLock, past deze theorie al tien jaar toe in zijn praktijk als anesthesioloog. Nu de CE-markering is verkregen en de eerste productiebatch is afgerond, zijn wij enthousiast om LarynxLock op de markt te brengen. Daarnaast hebben wij contact met anesthesiologen en anesthesiemedewerkers van meer dan twintig zorginstellingen in Nederland, evenals met enkele anesthesiologen in andere landen.
Productontwikkeling
Op basis van feedback van anesthesiemedewerkers onderzoeken wij de mogelijkheid om LarynxLock ook toe te passen binnen procedurele sedatie-anesthesie (PSA). PSA is een medische techniek die wordt gebruikt om ingrepen mogelijk te maken die voor een volledig wakkere patiënt te belastend zouden zijn. Hierbij worden medicijnen toegediend om een lichte vorm van sedatie te bereiken, waarbij de patiënt nog zelfstandig kan ademen en reflexen behoudt, terwijl pijn en ongemak worden verminderd. LarynxLock kan hierbij helpen door een stabiele en open luchtweg te behouden, waardoor minder diepe sedatie nodig is en beademingsondersteuning vaker kan worden voorkomen. Deze uitbreiding opent de deur naar bredere toepassing in klinische en poliklinische settings, waar efficiënte en veilige luchtwegondersteuning van groot belang is.
Internationale ambitie
LarynxLock is CE-gemarkeerd voor de EU-regio. We hebben een samenwerking opgezet met Endomed B.V. om onze verkoop in Nederland en België te starten. We kijken ernaar uit om uit te breiden binnen de EU en vervolgens naar de rest van de wereld, in overeenstemming met de regelgeving die per regio geldt. Ons huidige plan is om eerst uit te breiden naar omliggende EU-regio’s, daarna naar het Verenigd Koninkrijk. Vervolgens zullen we snel werken aan onze FDA-goedkeuring om toegang te krijgen tot de Verenigde Staten, voordat we uitbreiden naar de rest van de wereld (Azië, Australië).