Lottie file
Innovatie
GlaucomaRING
Opschaling
De GlaucomaRING, eerste innovatie binnen het GlaucomaDRAIN-platform, is een minimaal invasief implantaat dat oogdruk veilig verlaagt. Gemaakt van een nieuw, biocompatibel polymeer biedt het duurzame drukregulatie met snelle plaatsing (<20 min) en minder complicaties. Het modulaire ontwerp maakt toekomstige upgrades mogelijk.
Medisch technologische innovaties
Regio Limburg
Help ons versnellen
Om de ontwikkeling van de GlaucomaRING te versnellen, zoekt PEYEONEER samenwerking met partijen die expertise en middelen kunnen bieden, met name investeerders en zorgorganisaties die willen bijdragen aan de klinische fase en die de route naar CE-markering en marktintroductie kunnen versnellen.
Christian Bertens
Probleemstelling
Glaucoom is een oogziekte die leidt tot een stijging van de oogdruk en onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen. Huidige behandelingen zijn vaak ingrijpend, tijdrovend en risicovol, waardoor veel patiënten niet optimaal behandeld kunnen worden, vooral in een vroeg stadium van de ziekte. Ondanks behandeling wordt 10% van de patiënten toch nog blind!
Oplossing
De GlaucomaRING is een minimaal invasief implantaat dat de oogdruk gecontroleerd verlaagt. Gemaakt van een biocompatibel polymeer, kan het snel en veilig worden geplaatst (<20 minuten) met een lager risico op complicaties. Door de voorspelbare drukregulatie en modulair ontwerp kan de behandeling sneller, veiliger en toegankelijker worden voor een bredere groep patiënten waarmee blindheid door glaucoom voorkomen kan worden.
VWS-missies
Een van de missies van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) is “Gezond ouder worden”. Deze missie richt zich op het bevorderen van een gezonde levensstijl en het voorkomen van ziekten, zodat mensen langer zelfstandig en vitaal kunnen blijven. Het voorkomen van verlies van gezichtsvermogen door glaucoom sluit hier direct op aan: gezichtsverlies beperkt de zelfstandigheid, het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven, vooral op latere leeftijd.
De GlaucomaRING draagt bij aan deze missie doordat het een innovatieve, minimaal invasieve behandeling biedt die de oogdruk effectief en langdurig reguleert. Door de voorspelbare drukverlaging voorkomt het progressie van glaucoom en daarmee dreigende blindheid. De snelle en veilige plaatsing (<20 minuten), het lagere risico op complicaties en de toegankelijkheid van de procedure zorgen ervoor dat patiënten op een eerder en veiliger moment behandeld kunnen worden, waardoor hun zicht behouden blijft en zij langer zelfstandig kunnen functioneren.
Doelgroep
De GlaucomaRING is ontwikkeld voor patiënten met glaucoom, een oogziekte die wereldwijd meer dan 80 miljoen mensen treft. In Nederland zijn er naar schatting 400.000 mensen met glaucoom, waarvan een groot deel in een vroeg tot gemiddeld stadium van de ziekte zit. De doelgroep is actief betrokken bij de ontwikkeling via klinische partners en oogartsen, die feedback geven op patiëntveiligheid, comfort en gebruiksgemak van het implantaat.
Verlaging zorgkosten
Door de GlaucomaRING minimaal invasief te plaatsen en complicaties te verminderen, worden dure en tijdrovende chirurgische ingrepen beperkt. Kortere operatietijden, minder nazorg en een lager risico op complicaties reduceren ziekenhuisopnames en follow-up behandelingen. Bovendien kan vroegtijdige interventie voorkomen dat patiënten blind worden, wat langdurige maatschappelijke en medische kosten bespaart. Momenteel is een promovenda aan de Universiteitskliniek voor Oogheelkunde Maastricht bezig met een HTA om de kostenbesparing in kaart te brengen.
Verdienmodel
De kostprijs van het implantaat wordt geschat op €1.100 – €1.500 per stuk, afhankelijk van productiegrootte en klinische toepassing. Het verdienmodel is gebaseerd op directe verkoop aan ziekenhuizen en klinieken, in combinatie met licentie-inkomsten bij toekomstige upgrades (zoals sensortechnologie of medicatie-afgifte).
Geïnvesteerd vermogen
€ 1-10 miljoen
Concurrentie
De markt voor glaucoomimplantaten wordt gedomineerd door gevestigde spelers die zowel traditionele als innovatieve oplossingen bieden. Enkele prominente concurrenten zijn:
-Ahmed® Glaucoma Valve (New World Medical): Een valved implantaat dat gecontroleerde afvoer van kamerwater mogelijk maakt.
-Baerveldt® Glaucoma Implant (Johnson & Johnson Vision): Een non-valved implantaat dat effectief is in het verlagen van intraoculaire druk.
-Molteno® Implant (NOAEYE Medical): Een van de oudste en meest gebruikte non-valved implantaten.
-PAUL® Implant (Advanced Ophthalmic Innovations): Een kosteneffectieve optie die wereldwijd wordt gebruikt.
Zonder de GlaucomaRING worden glaucoompatiënten vaak behandeld met traditionele implantaten die ingrijpende chirurgische procedures vereisen, langere hersteltijden hebben en een hoger risico op complicaties met zich meebrengen. Daarnaast kunnen deze behandelingen leiden tot hogere zorgkosten door langdurige ziekenhuisopnames en intensieve nazorg.
Kostenbesparing door de GlaucomaRING
De GlaucomaRING biedt aanzienlijke voordelen die bijdragen aan een verlaging van de zorgkosten:
- Snellere plaatsing: De minimaal invasieve techniek maakt plaatsing mogelijk binnen 20 minuten, vergeleken met 45 minuten bij traditionele implantaten.
- Minder complicaties: Door het lagere risico op postoperatieve complicaties is er minder behoefte aan intensieve nazorg en ziekenhuisopnames.
- Vroegtijdige interventie: Patiënten in een vroeger stadium van glaucoom kunnen effectief behandeld worden, waardoor de progressie van de ziekte wordt vertraagd en de noodzaak voor latere, duurdere behandelingen wordt verminderd.
Deze factoren dragen bij aan een efficiënter zorgproces en een algehele kostenbesparing binnen het zorgsysteem.
Innovativiteit van de GlaucomaRING
De GlaucomaRING onderscheidt zich door:
- Biocompatibel polymeer: Speciaal ontwikkeld voor langdurige toepassing in het oog, met optimale balans tussen flexibiliteit, stabiliteit en weefselvriendelijkheid.
- Innovatieve geometrie: Biedt gecontroleerde en gestandaardiseerde afvoer van kamerwater, essentieel voor langdurige oogdrukregulatie.
- Modulair ontwerp: Toekomstige aanpassingen of upgrades kunnen eenvoudig worden toegevoegd zonder het hele systeem te vervangen.
Unieke kenmerken
De innovatie ligt in de combinatie van:
-Minimale invasiviteit en snelle plaatsing
-Biocompatibel polymeer met duurzame werking
-Modulair ontwerp voor toekomstige upgrades
-Gestandaardiseerde en voorspelbare afvoer van kamerwater, cruciaal voor langdurige drukregulatie
Intellectueel eigendom
PEYEONEER beschikt over een exclusive licentie op het octrooi van het implantaat. Alle aanvullende knowhow en ontwikkelde technologieën zijn eigendom van PEYEONEER, wat het platform onderscheidt en beschermt tegen concurrentie.
Organisatie
PEYEONEER Ophthalmic Solutions is momenteel nog een startup bestaande uit twee oprichters (Christian Bertens en Henny Beckers) er zijn twee personeelsleden in dienst die de ontwikkeling van het implantaat uitvoeren en productie draaien. Overige zaken zoals Quality en Regulatoire diensten worden ingehuurd of ontwikkeld met partners.
Momenteel zijn we klein, maar na de eerste klinische studie willen we het team uitbreiden en groeien richting een organisatie met ongeveer 15 tot 20 personeelsleden.
Beschrijving pilotfase
Proefdierstudies met het implantaat zijn reeds uitgevoerd. Momenteel zijn we binnen PEYEONEER bezig met de opstart van een klinische studie waarbij we het implantaat in patiënten gaan testen. Deze studie zal plaatsvinden in het Maastricht UMC+. Na de eerste 5 patiënten zullen we additionele centers gaan toevoegen, eerst in Nederland (Rotterdam en Groningen) gevolgd door internationaal. Momenteel zijn gesprekken gaande met grote ziekenhuizen in de VS, Portugal, Duitsland, Frankrijk en Spanje.
Betrokken partners
Maastricht UMC+ – opzetten en begeleiden van de klinische studie.
Universiteit Maastricht – initiëren van het onderzoek en uitvoeren van dierproeven.
Technische Universiteit Eindhoven – medeverantwoordelijk voor de ontwikkeling van het implantaat.
Santen Infocus – selectie van het materiaal en advies over de klinische strategie.
Medace – inrichten van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), cleanrooms en laboratoriumfaciliteiten voor de implantaatontwikkeling.
NAMSA – uitvoeren van biocompatibiliteitstesten.
Sterigenics – sterilisatie en reiniging van het implantaat.
Nelipak – verpakken van het implantaat.
Onderzoeksresultaten
In de pilotstudie (zie foto: Dia12.jpg) zagen we bij proefdieren dat bij een regulier oogimplantaat een dik, collageenrijk weefsel rond het implantaat werd gevormd. Bij de GlaucomaRING zagen we daarentegen de vorming van sponsachtig weefsel met bloedvatontwikkeling. Dit is in de literatuur nog nooit eerder waargenomen en geeft ons reden te geloven dat het implantaat dat we ontwikkelen een grote verandering zal teweegbrengen in het oogheelkundig veld.
Rapportage pilot
Implementatiestrategie
Training en ondersteuning van chirurgen
We gaan hands-on trainingen, workshops en online modules aanbieden om oogartsen vertrouwd te maken met de minimaal invasieve plaatsingstechniek. Zo wordt de procedure correct en veilig uitgevoerd vanaf de eerste patiënt.
Samenwerking met klinische partners
Door samen te werken met ziekenhuizen en oogklinieken integreren we de GlaucomaRING in bestaande zorgpaden. Dit helpt artsen en zorgteams de innovatie moeiteloos in hun dagelijkse praktijk op te nemen.
Duidelijke protocollen en begeleiding
Standaardisatie van het gebruik via duidelijke handleidingen, checklists en postoperatieve opvolgprotocollen zorgt ervoor dat nieuwe gebruikers snel vertrouwen krijgen in de veiligheid en effectiviteit van het implantaat.
Monitoring en feedback
Door data te verzamelen over de eerste implantaties kunnen we direct feedback geven en optimalisaties doorvoeren, waardoor de adoptie bij nieuwe gebruikers versneld wordt.
Bewustwording en communicatie
Door bewustwording te creëren over de voordelen van vroegtijdige behandeling en de unieke eigenschappen van de GlaucomaRING stimuleren we artsen en patiënten om de innovatie daadwerkelijk te gebruiken.
Reeds in gebruik
Momenteel nog in de preklinische fase.
Behaalde prestaties of gewonnen awards
Momenteel staan we in de Kamer van Koophandel Innovatie top 100, als een van de meest innovatieve bedrijven van Nederland.
Productontwikkeling
Na uitrol van het eerste implantaat de GlaucomaRING willen we verder werken binnen het GlaucomaDRAIN platform waarmee we richting personalized medicine willen gaan. Hiermee kan de arts in de toekomst naar wens de oogdruk van de patient bijstellen indien deze tijdelijk te hoog of laag is.
Ook willen we werken aan methodes om middels het implantaat de druk in het oog te monitoren; beginselen zijn hiervoor gelegd middels samenwerkingen in consortia, echter behoeft de uitrol hiervan nog enige uitwerking.
Internationale ambitie
We starten de eerste klinische studies in Nederland vanwege de uitstekende zorg die hier wordt geboden. Vanuit Nederland willen we vervolgens uitbreiden naar Europa en de Verenigde Staten, waarbij we momenteel niet kunnen uitsluiten dat verkoop in de VS eerder gerealiseerd wordt dan in Europa, door de huidige wet- en regelgeving binnen de MDR. Binnen tien jaar verwachten wij ons product wereldwijd op de markt te hebben.
Omzet
€ 0-10k