Innovatie

CartRevive hydrogelimplantaat

Opschaling

Het CartRevive hydrogel implantaat is een nieuwe revolutionaire behandeling voor kraakbeen schade. Het implantaat bestaat uit natuurlijke gewrichts-eigen. Vloeibaar ingebracht tijdens een simpele kijk-operatie, vormt zich direct een zelfhechtende vulling waarin cellen zich nestelen en voor groei van natuurlijk, optimaal kraakbeen zorgen.

Medisch technologische innovaties

Regio Limburg

Help ons versnellen

Wij hebben onze klinische studie afgerond en werken nu aan de indiening van ons dossier om tot de markt toegelaten te worden. Vanaf medio 2026 willen wij zoveel mogelijk patienten bereiken, zowel binnen Nederland alsook internationaal binnen de EU.
We zoeken orthopedische klinieken die deze techniek willen gaan toepassen. En komen graag in contact met distributie partners, zowel voor NL als elders in de EU.

Leo Smit

https://www.hy2care.com

Probleemstelling

Kraakbeenschade als gevolg van een sportblessure kan het begin van een lange lijdensweg blijken te zijn. Vaak herstelt het kraakbeen niet goed bij een operatie - dit komt doordat de meest gebruikte technieken een herstel geven van fibreus littekenweefsel. Dat vult weliswaar het kraakbeen defect op, maar het heeft niet de juiste mechanische eigenschappen waardoor pijn vaak na enkele jaren terugkeert en een nieuwe operatie nodig is.
Er is een betere oplossing al op de markt - celtechnologie - echter deze is zeer kostbaar en wordt daarom niet voor vroege, eerste kraakbeenschade vergoed. Wat nodig is, is een nieuwe techniek met vergelijkbaar resultaat, maar met lagere kosten.

Oplossing

Het CartRevive hydrogelimplantaat is een bewezen nieuwe technologie, waarvan is aangetoond dat het regeneratie van kraakbeen stimuleert met dezelfde kwaliteit als dat van celtechnologie. In een humaan klinisch onderzoek dat heeft plaatsgevonden in 4 Nederlandse ziekenhuizen is aangetoond dat patienten binnen afzienbare tijd weer kunnen sporten en van het leven genieten.

VWS-missies

Het CartRevive hydrogelimplantaat ondersteunt de centrale missie van VWS om mensen 5 jaar langer te laten leven - en dat ook in goede gezondheid. Beweging is kritisch voor de algehele gezondheid - mensen die minder gaan bewegen, krijgen niet enkel meer last van gewrichtsaandoeningen, maar takelen ook op andere gebieden versneld af. Doordat CartRevive een optimaal herstel van kraakbeen geeft, levert het een langdurige ondersteuning aan een beter gewrichts apparaat. Hiermee wordt een chronisch proces in de richting van OsteoArthrose gestopt en voorkomen. OA is een nieuwe volsziekte aan het worden - De WHO heeft aangegeven dat het DE reden is voor verminderde mobiliteit van ouderen, met ruim meer dan de helft van de opuderen boven 65 jaar die hier last van hebben. Uiteindelijk veroorzaakt de mindere mobiliteit een scala van gezondheidsproblemen die het leven verkort - en bovendien de laatste levensjaren tot een grote uitdaging maakt.
Beweging is feitelijk de sleutel tot longevity - lang leven. CartRevive geeft daarom niet alleen meer jaren aan het leven , maar ook meer leven(svreugd) aan de jaren!

Doelgroep

Iedereen die een sportief en beweeglijk leven wilt leiden - dat is dus werkelijk iedereen .....
Met name de mensen die door een sport blessure of zelfs een simpele mis-stap, struikel ongeval, pijn en bewegingsklachten hebben opgelopen in hun knie, zijn op dit moment de primaire doelgroep. De behandeling met het CartRevive hydrogelimplantaat kan voorkomen dat klachten na een eerste operatie terugkeren en chronisch worden.

Verlaging zorgkosten

Op dit moment worden meer dan 70-80% van de mensen met gewrichtspijn in de knie operatief behandeld met een zogenaamde 'Debridement" operatie (dat is het weghalen van losse stukjes kraakbeen) of een MicroFracturering (hierbij worden gaatjes in de botplaat geboord om botcellen in het kraakbeen defect te leiden.
Beide behandelingen hebben een beperkt effect - ruim een derde van de mensen heeft na ca 2 jaar al een vervolgoperatie nodig. Ook dat heeft niet bij iedereen succes en een belangrijke groep mensen krijgen dan ook chroinische klachten, ontwikkelen OsteoArthrose en zullen uiteindelijk een kunst-knie nodig hebben.
Dit leidt tot een escalatie van zorgkosten: denk aan fysiotherapie en pijnmedicatie in de tussenliggende periodes en natuurlijk de heroperatie(s) die weer moet(en) plaatsvinden, inclusief de uiteindelijke kunst-knie.
Doordat CartRevive een veel natuurlijker en optimaal - lichaams-eigen - kraakbeen helpt vormen, zal deze chronische ontwikkeling worden gestopt en worden de escalerende kosten voorkomen.

Verdienmodel

Wij verkopen het implantaat aan ziekenhuizen.

Geïnvesteerd vermogen

> € 10 miljoen

Concurrentie

Binnen de EU zijn implantaten beschikbaar die toegepast worden in combinatie met MicroFracturering. In Nederland worden deze niet vergoed - sowieso is bekend dat ook bij het gebruik van deze implantaten nog steeds fibreus - litteken-achtig - weefsel terug groeit en niet optimaal elastisch kraakbeen.
Celtechnologie wordt in Nederland onder voorwaarden vergoed - echter je moet dan een reeds groter gegroeide kraakbeen schade hebben, dus dit zal niet beschikbaar zijn voor veel patiënten die klachten krijgen na een eerste blessure.

de belangrijkste concurrentie is dus eigenlijk de puur mechanische kijkoperatie met Debridement en MicroFracturering, waarvoor geen implantaat wordt toegepst, echter die in veel gevallen tot terugkeer van de klachten leidt. Die chronische ontwikkeling is de grote bron van de escalatie van pijn en ongemak voor de patient - en daaraan gerelateerd de escalatie van gezondheidskosten. Het CartRevive hydrogelimplantaat verdient zichzelf op deze manier heel snel terug!

Unieke kenmerken

- Wij zijn het enige implantaat dat is opgebouwd uit natuurlijke suikers, die de samenstelling van ons gewricht 'na-apen' en daardoor door de lichaams-eigen cellen als een natuurlijke omgeving worden gezien. Binnen 2 weken na de operatie hebben de eerste kraakbeencellen zich al in de hydrogel genesteld en starten ze het natuurlijke regeneratieproces.
- Wij brengen ons product tijdens een operatie vloeibaar in, waardoor het perfect iedere vorm van beschadiging naadloos opvult. Nog tijdens de operatie - binnen een minuut! - vormt zich dan de vaste hydrogel - perfect passend!
- De hydrogel bindt zich stevig aan het omliggende weefsel zodat het er na de operatie ook niet meer uitvalt.

Intellectueel eigendom

De oorspornkelijke octrooien die door de Universiteit van Twente zijn ingediend, zijn nu eigendom van Hy2Care.
In de afgelopen jaren heeft Hy2Care aanvullende octrooien ingediend, zowel in EU, UK, US/Canada, alsook selectief wereldwijd (o.a. UAE, India, China, Japan, ...).
Nieuwe octrooien voor vervolgtoepassing zijn in ontwikkeling.
Hy2Care bezit de merkrechten van Hy2Care(R) en CartRevive(R).
Daarnaast zijn er geheime synthese-recepturen.

Organisatie

Hy2Care is een startup die een spin-off is van de Universiteit Twente, op dit moment gevestigd op de Brightlands Chemelot Campus in Geleen-Sittard.
Wij hebben 17 medewerkers - deels part-time, ca 12 FTE.
We zijn op dit moment actief nieuwe financiering aan het vergaren om 2 grote project6en uit te gaan rollen: 1) commercialisatie van CartRevive binnen de EU (en aanvullende landen waar de Europese CE-markering wordt geaccepteerd). 2) start van een groot klinisch onderzoek om ook op de Amerikaanse markt toegelaten te worden.
Na het binnenhalen van deze financiering zal de organisatie groeien om deze projecten te kunnen invullen. Het centrum van de commerciële organisatie zal in Nederland liggen; daarnaast verwachten we een aantal collega's in de VS aan te trekken om onze activiteiten daar verder vorm te geven.

Beschrijving pilotfase

Met de afronding van het klinische onderzoek is de test fase afgesloten.
Wij zijn nu in gesprek met autoriteiten omtrent de vergoeding van ons implantaat.

Betrokken partners

De belangrijkste klinische partners zijn UMCU, E2S, MUMC+ en Martini Ziekenhuis-Groningen.
Dit zijn de belangrijkste kraakbeen / gewrichts-besparende centra in Nederland. Wij verwachten ook de commerciële uitrol van het implantaat in eerste instantie met deze ziekenhuizen op te starten.

Aantal gebruikers pilot

11-100

Onderzoeksresultaten

De patiënten hebben het success van de operatie kunnen scoren dmv vragenlijsten mbt pijn en begings-gemak. Dit is een internationale standaard om dit soort orthopedische operaties te evalueren - zogenaamde KOOS score (Knee OsteoArthrotis Outcome Score). Deze score loopt tussen 0 en 100. 0 betekent onhoudbare pijn en geen bewgingsmogelijkeheid - 100 is uiteraard pijnloos en probleemloos bewegen. een KOOS score tegen de 80 is gangbaar voor de meeste mensen. Ons doel was om minimaal de grens van klinische relevantie te behalen, dat wil zeggen dat de patienten na 12 maanden minimaal 10 KOOS-punten verbetering ten opzicht van vóór de operatie moeten hebben.
Ons resultaat na 12 maanden......: gemiddeld 22-24!. Deze score is ruim 50% beter dan de bestaande operaties die het gros van de mensen nu krijgen en ligt op hetzelfde niveau als dat van cel-technologie!

Deze resultaten zijn in Oktober 2025 op de ICRS conferentie (International Cartilage and Joint Preservation Research Society) - dat is het belangrijkste kraakbeen congres wereldwijd - gepresenteerd door Hy2CAre ism dr. Roel Custers van het UMCU.

Rapportage pilot

2025 ICRS Hy2Care Cartrevive hydrogel implant.pdf

Implementatiestrategie

Wij zijn actief in overleg met orthopedische chirurgen over deze nieuwe technologie. De resultaten zijn onlangs voor het eerst gepresenteerd op de ICRS conferente - het toonaangevende wereldwijde congres op het gebied van kraakbeen en gewrichtsbesparende technieken.
In het komende jaar zullen wij de resultaten op nog meer congressen gaan presenteren.

Geïnteresseerde chirurgen zullen uitgenodigd worden om kennis te maken met de techniek in een praktijkomgeving (mock-up en snijzaal) zodat zij zelf ook de eenvoud van de chirurgische techniek kunnen ervaren.

Reeds in gebruik

Wij hopen medio volgend jaar toegang te krijgen tot de Europese markt.

Productontwikkeling

Wij hebben nu een oplossing voor kleine, vroege defecten tot ca 2cm2 grootte. De eerste indicatie betreft focale defecten in de knie, dwz het kraakbeen op je bovenbeen.
Zodra we op de markt zijn gaan we stapsgewijs werken aan nieuwe indicaties. Primair hebben we plannen voor:
- de patella (knieschijf)
- het inmengen van kleine stukjes kraakbeen en zodoende ook grotere defecten (to ca 4cm@) te gaan behandelen.
- het toevoegen van (nu nog geheime) toeslagstoffen waardoor we ook het eventuele kapotte onderliggende bot kunnen behandelen.

Internationale ambitie

Wij gaan ons product in diverse landen intriduceren obv het volgend jaar verwachtte CE-predikaat. Daarnaast starten we een grootschalige klinische studie om in de VS ook FDA-toestemming te verkrijgen.