Masterclass MDR
Hét kennisevent over de MDR
Duik samen met ons in de MDR-ontwikkelingen en ontdek tijdens de Masterclass MDR wat de nieuwste inzichten vandaag al betekenen voor jouw organisatie. Laat je inspireren door toonaangevende experts, toezichthouders en innovators die hun visie delen op wat nú telt – van nieuwe classificaties tot EUDAMED-verplichtingen – en ervaar hoe slimme toepassing van regelgeving innovatie juist kan versnellen.
Ontdek de dynamiek tussen de AI Act en de MDR, precies daar waar technologie, compliance en zorg samenkomen, en krijg helder inzicht in de samenhang met andere kaders zoals de Wegiz, AVG/GDPR en NIS2.
Verdiep je kennis, versterk je voorsprong – en wees erbij op 10 februari in Amstelveen!
Thema's
Interactie tussen MDR, IVDR en de AI Act
- De Europese Commissie heeft in juni 2025 verduidelijkingen gepubliceerd over hoe MDR en IVDR zich verhouden tot de nieuwe AI-wetgeving.
- Thema: Hoe beïnvloedt AI-regelgeving medische software en diagnostiek?
- Praktisch: Wat moeten fabrikanten en zorginstellingen doen om compliant te blijven?
EUDAMED: status en verplichtingen
- De gefaseerde invoering van EUDAMED gaat verder in 2026.
- Thema: Wat moet er nu echt in EUDAMED staan?
- Praktisch: Welke modules zijn actief, en wat betekent dat voor fabrikanten en zorginstellingen.
Leveringsonderbrekingen en informatieplicht
- Nieuwe regels verplichten fabrikanten om tijdig te rapporteren bij dreigende tekorten.
- Thema: Supply chain onder MDR – wie moet wat melden?
- Praktisch: Rol van distributeurs, importeurs en zorginstellingen.
Technologische innovatie en MDR-conformiteit
- Nieuwe technologieën zoals wearables, apps en AI-gestuurde diagnostiek vragen om herbeoordeling.
- Thema: Innovatie vs. regulering – hoe blijf je compliant zonder innovatie te remmen?
- Praktisch: Best practices en lessons learned.
Wil je deelnemen?
Schrijf je dan nu eenvoudig in via onderstaande knop. Tickets kosten €699,-. Tot 4 januari 2026 is er een early bird prijs van €499,-. Na je inschrijving ontvang je van ons een bevestiging per e-mail met alle belangrijke informatie.
Bron: SBO